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      1. 哪些因素會影響溶出儀的溶出度測定結果?

          對于溶出儀而言,主要的目的就是檢測藥物的溶出度情況,不過在檢測的過程中有很多的因素都會影響檢測的結果,導致檢測不準確,甚至無效,因此工作人員在操作的時候需要掌握操作規程。下面看一下哪些因素會影響溶出度的測定結果:

        哪些因素會影響溶出儀的溶出度測定結果?

          一、攪拌速度

          槳法和籃法中的攪拌裝置因為轉動會改變介質的固體、液體狀態,因此轉軸的轉動狀態往往影響著槳法和籃法的溶出特性,一般來說轉速應該要控制在規定轉速的±4%范圍以內。

          二、攪拌轉動裝置的晃動

          介質在進行攪拌的時候會產生一定的流體動力學的性質,這個性質對于溶出的速率是由影響的,通常要求攪拌轉動裝置在晃動的時候晃動幅度不應該離軸心超過1.0mm。

          三、攪拌器中心位置

          攪拌器應該要處于中心位置,攪拌軸的旋轉軸線和溶出杯應該是垂直的,偏差不要超過2mm”。

          四、溶出介質中的氣體

          在溶出度試驗的時候,氣體會影響到結果,因此一般溶出介質需要經過脫氣處理。

          五、溫度

          研究顯示不同的藥物對于溫度的變動敏感度是不一樣的,每1℃的溫度變化,那么會導致溶出速率增加5%,一般溶出介質的溫度在37℃±0.5℃。

          六、吸附

          在藥物溶出儀的使用過程中,還會使用到濾器,這會吸附介質中的一些活性成分,因此在進行溶出度檢測的時候,需要考慮到材料的適宜性。

          七、取樣位置

          取樣的位置對于溶出度也是有影響的,尤其是在溶出的初始階段,如果沒有對取樣的位置做出具體的規定,那對結果的測定是很不利的,所以取樣位置需要固定。

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