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      1. 溶出儀校正用的標準片有哪幾種?

        溶出儀校正用的標準片有哪幾種?

          為了保證體外溶出度測試數據的準確性和重現性,溶出度測試儀不僅要滿足《中國藥典》和《藥物溶出度測試儀機械檢定指導原則》的要求,還要采用溶出度標準片/顆粒進行性能確認。

          溶出度是口服固體制劑的重要內容,在一定程度上反映了藥物在體內的生物利用度。為了獲得同一藥物溶出度測試結果的良好重現性,新安裝的溶出度測試儀應采用溶出度標準片進行性能確認,溶出度標準片的溶出數據是檢驗溶出度計的好壞和實驗操作是否規范的依據。

          溶出儀校正用的標準片的種類:

          迄今為止,用于溶出度儀校準的標準片(顆粒)有4種,即水楊酸片、潑尼松片、馬來酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒。槳法和籃法使用潑尼松標準片(崩解型)和水楊酸標準片(非崩解型),即標準片的溶出量在規定的溶出條件下測定,并與標準片規范中規定的溶出范圍進行比較。

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