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      1. 藥物溶出度儀驗證前檢查事項

        藥物溶出度儀驗證前檢查事項

          藥物溶出度儀主要由機頭、水浴箱、溶出杯、轉籃(槳)、溫度傳感器等組成。通過檢驗數據表明,溶出度儀的水平度、溶出杯及籃(槳)軸垂直度、籃(槳)轉速、溫度等會對溶出效果產生不同程度影響,其計量性能直接影響對藥物性能的評判。

          因此,為保證藥物溶出儀能夠持續保持機械性能的穩定性,有必要定期對藥物溶出儀的機械部分進行驗證。

          藥物溶出度儀驗證前主要檢查以下部件:

          1、溶出杯

          杯體光滑,無凹陷或凸起,無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

          2、籃

          籃體無銹蝕,無網眼堵塞或網線伸出,無網眼或籃體變形等現象。

          3、籃(槳)軸

          籃(槳)軸無銹蝕,槳面涂層光滑、無脫落。

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